La Comisión Europea (CE) autorizó recientemente la comercialización del medicamento lenacapavir, un medicamento inyectable de administración semestral diseñado para prevenir la infección por VIH en adultos y adolescentes con mayor riesgo.
Según información del laboratorio Gilead, el medicamento será lanzado bajo el nombre de Yeytuo, administrado en dos dosis al año, y estará disponible en los 27 países de la Unión Europea, así como en Noruega, Islandia y Liechtenstein.
Asimismo, detalló que la decisión de la CE se tomó bajo un proceso acelerado, tras la evaluación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que consideró que Yeytuo representa un interés importante para la salud pública.
Esta autorización sigue a la aprobación por la FDA de Estados Unidos en junio y a las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en julio de considerar el lenacapavir semestral como una opción adicional de PrEP.
Según Dietmar Berger, director médico de Gilead Sciences, la aprobación europea destaca la solidez de los datos clínicos y el potencial de Yeytuo para cubrir necesidades no atendidas en la prevención del VIH en Europa, resultado de 17 años de investigación de la compañía.
Gilead busca ahora ampliar la disponibilidad global de Yeytuo, presentando solicitudes regulatorias en Australia, Brasil, Canadá, Sudáfrica y Suiza, y preparando expedientes para Argentina, México y Perú.
Además, la compañía firmó un acuerdo con el Fondo Global para luchar contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria, que permitirá suministrar lenacapavir hasta dos millones de personas en países de ingresos bajos y medios, si se aprueba.
Yeytuo está indicado en combinación con prácticas sexuales seguras para reducir el riesgo de infección sexual por VIH-1, y debe administrarse solo a personas con prueba negativa de VIH.
Entre los posibles efectos adversos más comunes se incluyen reacciones en el sitio de inyección, dolor de cabeza y náuseas, mientras que su mecanismo de acción único bloquea el virus en varias etapas de su ciclo vital.